Пакет corp 213 final закрывает потребности команды мексиканской стоматологической клиники —стоматологов общего профиля, ортодонтов, эндодонтов, пародонтологов, ассистентов, администраторов— для ежедневной работы по NOM-013-SSA2-2015 и регулированию COFEPRIS. В набор входят антимикробная клиническая форма, руководство по биобезопасности, стерильный инструментарий с трассировкой COFEPRIS, клинический рюкзак с контейнером RPBI и профессиональный бейдж с QR-кодом Коллегии зубных хирургов. Счёт-фактура пациенту выставляется через CFDI при применении вычета медицинских расходов, корпоративная счёт-фактура идёт по USO G03.
NOM-013-SSA2-2015 регулирует профилактику и контроль заболеваний полости рта по всей Мексике. Стандарт обязывает стоматологические клиники вести документированную программу биобезопасности, обращаться с биологически опасными инфекционными отходами (RPBI) по NOM-087-ECOL-SSA1-2002, хранить электронную клиническую карту и подавать уведомление о начале работы в COFEPRIS до открытия. Несоблюдение ведёт к штрафам от 50 000 до 500 000 MXN и временному закрытию.
Ley General de Salud и её Регламент о предоставлении медицинских услуг требуют от стоматологических клиник наличия ответственного медицинского директора с профессиональной лицензией и cedula, видимого размещения уведомлений о начале работы и соблюдения прав пациента (информированное согласие, конфиденциальность, второе мнение). Несоблюдение карается штрафами от 200 000 до 2 000 000 MXN в зависимости от тяжести и повторности.
Мексиканская стоматологическая клиника работает в общем режиме предпринимательской деятельности и выставляет счета пациентам по ключу CFDI G03 (общие расходы) или D01 (медицинские гонорары, когда пациент заявляет вычет). Удержание ISR с гонораров стоматолога применяется, когда пациент — юридическое лицо по Título II LISR, а удержание IVA применяется, когда услуга облагается IVA. Вычет для пациента проходит по статье 151 LISR как вычитаемый медицинский расход при оплате переводом или картой и при выполнении требований CFDI.
Пакет corp 213 final обеспечивает клинику формой, техническими руководствами, трассируемым инструментарием и профессиональными бейджами для прохождения регулирования COFEPRIS без дополнительной кривой обучения. Антимикробная клиническая форма снижает бактериальную нагрузку и соответствует требованиям NOM-013 к персоналу в контакте с пациентами. Руководство по биобезопасности покрывает процедуры очистки, дезинфекции, стерилизации и обращения с RPBI. Профессиональный бейдж Коллегии зубных хирургов подтверждает квалификацию стоматолога перед COFEPRIS и пациентом.
Пакет поступает в команду клиники за две недели до открытия, до аудита COFEPRIS или до запуска нового филиала.
Клинический халат или туника из ткани с ионами серебра, белого или небесно-голубого цвета по протоколу клиники, с вышивкой логотипа клиники полиэстеровой нитью, устойчивой к промышленной стирке. Размеры от CH до 3XL с женским кроем. Клинические брюки прямого кроя или jogger с эластичным поясом. Туника несёт боковой карман для мелкого инструмента и передний карман для бейджа. Каждая единица упакована в прозрачный пакет с именной биркой сотрудника и номером бейджа.
Печатное руководство на 240 страниц в полном цвете с регуляторной базой COFEPRIS для стоматологических клиник, процедурами очистки и дезинфекции по NOM-013-SSA2-2015, протоколом стерилизации в автоклаве с биологической валидацией, обращением с RPBI по NOM-087-ECOL-SSA1-2002, электронной клинической картой по NOM-024-SSA3-2012, информированным согласием, управлением нежелательными явлениями и уведомлением COFEPRIS. Издание 2026 года с последними поправками к Регламенту о предоставлении медицинских услуг.
Набор стоматологических инструментов со штрих-кодом и трассировкой COFEPRIS: ротовое зеркало, двусторонний зонд, пинцет для ватных тампонов, пародонтальный зонд, кюреты Грейси, шпатель для смолы, карпульный шприц, щипцы для удаления, элеваторы, профилактические щётки и чашка Даппена. Каждая единица поставляется на подносе из нержавеющей стали с защитной крышкой и картой трассировки с датой изготовления, сроком годности и номером партии. Начальная стерилизация в автоклаве класса B с биологическим индикатором.
Технический рюкзак из баллистического нейлона с отделением для ноутбука, внешним карманом с жёстким контейнером RPBI на 5 литров по NOM-087-ECOL-SSA1-2002, блокнотом, калькулятором, светодиодным фонарём для осмотра в условиях плохого освещения, повербанком, антибактериальным гелем, одноразовым халатом, маской N95, нитриловыми перчатками и клиническим колпаком. Рюкзак соответствует LFPDPPP, не содержа клинических карт. Сертификат DC-3 подтверждает обучение команды клиники по биобезопасности и обращению с RPBI.
Пакет corp 213 final выставляется по CFDI с ключом USO G03 (общие расходы) с построчной детализацией. Вычет проходит по статье 27 LISR как строго необходимое условие деятельности клиники. Для клиник в режиме RESICO вычет работает по той же статье при условии, что расход связан с целью бизнеса стоматологической помощи.
Клиническая форма оформляется по ключу E48 (рабочее оборудование) или H89 (товары, не вошедшие в другие категории) в зависимости от позиции. Руководство по биобезопасности оформляется по H87 (обучение) или P01 (к уточнению). Трассируемый инструментарий оформляется по E46 (товар, не вошедший в другие категории) как медицинский материал. Рюкзак и контейнер RPBI оформляются по E48 (рабочее оборудование) или H89 (товары, не вошедшие в другие категории). Сертификат DC-3 прикладывается к досье обучения. Счёт-фактура содержит построчные значения, НДС 16% и итог.
Для сетей клиник с филиалами в разных штатах поставка материала и инструментария идёт с Carta Porte 3.0, когда груз пересекает границы штатов. Для доставок внутри одного города действует упрощённый режим Carta Porte либо отказ от Carta Porte при сумме поставки до 5 000 MXN. Клиника с международными операциями выставляет счёт с комплементом внешней торговли при выставлении счёта пациенту с иностранным RFC.
Клиника с годовой программой формы и обучения выставляет один счёт на кампанию. Счёт-фактура разбита по ролям (стоматолог, ортодонт, ассистент, администратор), дате, числу обученных сотрудников и индивидуальной сумме. Вычет действует по той же статье 27 LISR вне зависимости от частоты. Подтверждающий пакет включает список сотрудников с подписью медицинского руководства, сертификат обучения DC-3 и месячный отчёт по пациентам.
COFEPRIS контролирует, чтобы стоматологические клиники соответствовали NOM-013-SSA2-2015, NOM-087-ECOL-SSA1-2002, NOM-024-SSA3-2012 и уведомлениям о начале работы. Несоблюдение ведёт к штрафам от 50 000 до 500 000 MXN и временному закрытию. Клиника с действующим уведомлением обязана продлевать его каждые пять лет и уведомлять о любой смене медицинского директора или адреса в срок не более 30 календарных дней.
PROFECO контролирует защиту прав потребителя по Ley Federal de Protección al Consumidor и NOM-028-SCFI-2007 о коммерческой практике. Клиника обязана показывать итоговую цену с налогами, не обусловливать лечение покупкой другого лечения и соблюдать право пациента на формальную жалобу. Нарушение карается штрафами от 300 000 до 3 000 000 MXN и негативным освещением в СМИ.
LFPDPPP обязывает клинику работать с персональными данными пациента при наличии уведомления о конфиденциальности, договора на оказание услуг и технических и физических мер безопасности для электронной клинической карты. Клинический рюкзак из пакета corp 213 final не содержит клинических карт и обеспечивает разделение персональных и клинических данных. Штрафы за несоблюдение LFPDPPP составляют от 5 000 до 500 000 MXN в зависимости от тяжести и повторности по версии INAI.
Команда стоматологической клиники — это первая линия защиты от инцидентов биобезопасности и жалоб пациентов. Обучение по пакету corp 213 final покрывает протокол биобезопасности, обращение с RPBI, электронную клиническую карту, информированное согласие и уведомление COFEPRIS о нежелательных явлениях. Клиника, инвестирующая в обучение, снижает инциденты на 50–70% и повышает оценки удовлетворённости пациентов.
Цены в MXN до НДС 16%. Базовый пакет corp 213 final стартует от 2 400 MXN за единицу при MOQ 10 комплектов. Стандартный пакет с премиальной формой и полным инструментарием — от 4 800 MXN за единицу при MOQ 6 комплектов. Премиум-пакет с клинической формой высокого кроя и ортодонтическим набором — от 8 500 MXN за единицу при MOQ 4 комплекта. Сетям клиник с более чем 5 филиалами доступен преференциальный тариф со скидкой 20% от базовой цены.
Сроки производства составляют 14–18 рабочих дней для базовых комплектов и 22–30 рабочих дней для премиум-комплектов с индивидуальным инструментарием и формой с логотипом. Поставка согласуется с медицинским руководством клиники за две недели до открытия или до аудита COFEPRIS. Для доставок в Мехико, Гвадалахару и Монтеррей срок 2–4 рабочих дня. Для остальной части страны — специализированная медицинская курьерская служба со сроком 4–8 рабочих дней.
Сетям клиник с операциями в США или Канаде (случай клиник медицинского туризма в Тихуане, Монтеррее и Сьюдад-Хуаресе, обслуживающих пациентов US/CA) поставляется двуязычная испано-английская версия с соответствием OSHA для персонала, пересекающего границу для обучения. Доставка идёт международной курьерской службой DHL Express Worldwide со ставкой НДС 0% и комплементом внешней торговли. Срок транзита по Северной Америке — 3–5 рабочих дней.
Да. Клиническая форма использует антимикробную технологию с ионами серебра, снижает бактериальную нагрузку между стирками и соответствует требованиям NOM-013-SSA2-2015 к персоналу в контакте с пациентами. Ткань тестируется против штаммов Staphylococcus aureus, Escherichia coli и Pseudomonas aeruginosa. Для клиник с цветовым протоколом (синий для ортодонтии, зелёный для хирургии, белый для общей практики) доступны цветодифференцированные версии. Форма упакована в прозрачный пакет с именной биркой сотрудника и номером бейджа.
Да. Сертификат DC-3 подтверждает обучение для STPS и служит доказательством при аудитах COFEPRIS. Для клиник с годовой программой обучения DC-3 дополнительно относится на расходы по статье 27 LISR как расход на обучение и по статье 40 LISR как предэксплуатационный расход клиники. Срок действия обучения — один год с ежегодным обновлением. Двуязычная версия выполняет требование к подготовке персонала клиник медицинского туризма с пациентами US/CA.
Да. Клиническое обучение проводится очно (12 часов в учебном классе клиники) или виртуально синхронно (12 часов через Zoom или Teams с практическими упражнениями по обращению с RPBI). Виртуальная версия включает те же материалы и тот же сертификат DC-3. Преимущество виртуального формата — команда не выезжает на кампус Коллегии зубных хирургов. Недостаток — практические упражнения по биобезопасности сводятся к симуляциям.
Для сетей клиник с филиалами в нескольких штатах клиническое обучение выставляется через CFDI 4.0 с ключом операции услуг, когда тренер выезжает для его проведения. Поставка инструментария в разные города идёт с Carta Porte 3.0. Счёт-фактура на материалы прикладывается к налоговому досье клиники. Вычет проходит по статье 27 LISR как расход на клиническое обучение.
Да. Для клиник со специализацией в ортодонтии поставляется комплект с ортодонтическим инструментарием (брекеты, щипцы, дуги, кольца, цементы, LED-полимеризационная лампа), дифференцированной формой для ортодонтов и ассистентов ортодонтии и ортодонтическим техническим руководством с клиническими случаями. Выставление счёта использует тот же CFDI 4.0 и вычет по той же статье 27 LISR. Обучение добавляет 24 часа и покрывает требования NOM-013 к ортодонтии.
Да. Пакет corp 213 final включает печатные POP-материалы (приветственные таблички, навигацию по биобезопасности, баннеры, стикеры для дверей) по стандарту COFEPRIS. Для клиник с собственным дизайном предоставляются редактируемые шаблоны в AI, PDF и PNG. Клиникам без собственной дизайн-команды наша студия адаптирует фирменный стиль к требованиям COFEPRIS по отдельной смете.